認識保養品中的三種須謹慎之防腐劑

2020/11/05

防腐劑大解密

化妝品及保養品的微生物安全性一直是被消費者特別關注的問題,因為微生物滋生會導致產品變質,當消費者在使用變質產品的情況下,與受損的皮膚接觸會危害消費者的健康,造成感染。

添加防腐劑的原因

除了凡士林或純油製劑(如唇膏)外,現代化妝品豐富成分的配方以及水性環境是微生物的理想繁殖地,儘管化學防腐劑阻止了微生物的生長,但其安全性卻受到越來越多消費者的質疑。

在產品中添加防腐劑的原因有兩個:

為何要添加防腐劑

但為何要加防腐劑?保養品的含水量高又富含養分,很容易受到微生物滋長造成汙染而變質,所以為了能夠在室溫下存放一定的時間,業者會適度添加防腐劑,來防止產品腐敗以確保產品品質。

保存的必要成分

防腐劑是產品保存時必須添加的成分,沒有人可以在日常生活使用保養品時,一直保持無菌的狀態,在正常的使用狀態下,保養品若不加防腐劑,開封使用後3-7天內,細菌、黴菌就會大量滋長,使產品腐敗變質,對人體的危險和傷害,是遠遠超過防腐劑的。

化妝品微生物容許量

依據衛生福利部品藥物管理署公告化粧品中微生物容許量基準:

防腐劑的功用

防腐劑是添加到化妝保養品中的抗菌化學物質,可保護原材料、製造和消費者使用過程中免受產品中的微生物侵害,但關於傳統化學防腐劑的安全性已經出現了許多問題,針對一些有疑慮的防腐劑以下將做詳細的介紹。

有疑慮的防腐劑

有機酸類-Paraben 1

是世界上使用最廣泛且有效且低成本的防腐劑,是一類用在化妝品及藥品工業中的防腐劑,被添加在如護理產品(化妝品、保養品、洗髮水、牙膏及刮鬍膏)和藥品,有時也會被用在食品添加劑中,它的鹽及化合物最初則用作殺細菌及殺真菌劑。人類對Paraben的吸收途徑是透過食入、吸入和皮膚吸收,且Paraben可在人類生物體內的組織樣本中被發現,例如尿液、血清、母乳、胎盤組織、臍帶血、羊水等

有機酸類-Paraben

最廣泛且有效且低成本的防腐劑

被添加在如護理產品
(化妝品、保養品、洗髮水、牙膏及刮鬍膏)和藥品

對Paraben的吸收途徑是透過食入、吸入和皮膚吸收

Paraben可在人類生物體內的組織樣本中被發現
(尿液、血清、母乳、胎盤組織、臍帶血、羊水......)

有機酸類-Paraben 2

paraben,2003-2004年的研究,長期使用paraben,paraben會不會累積在體內,透過檢測乳房組織,發現paraben的代謝產物,建議勿將paraben用在受損肌膚上,建議勿將paraben用在敏感性肌膚上,芙姵爾生醫,放療救援,愛妥麗,NS21,中國醫藥,中山醫,臺大醫院

於2003及2004年的研究顯示長期使用Paraben,會在體內積累,透過檢測會在乳房組織和乳癌細胞中發現Paraben的代謝產物。另外,研究發現其會造成皮膚刺激反應及具有類似雌激素的特性

但於美國癌症協會(The American Cancer Society)的研究中認為科學及醫療上無法證實在化妝品中添加paraben會提高個人得到乳癌的風險。目前依照TFDA化妝品防腐劑成分使用限制表規定,如Propyl paraben & Butyl paraben其單獨使用濃度限量0.4%,混合使用濃度上限0.8%,無論單支或混合使用,惟butylparaben和propylparaben及其鹽類限量分別不得超過0.14 %。

如果真的擔心paraben引起皮膚過敏問題,建議勿在受損的皮膚上或過度敏感的肌膚上使用含paraben的產品即可,對於一般膚質則不需太過擔心。

Paraben的防腐劑包括

釋放甲醛的防腐劑
(formaldehyde releasers)

甲醛是國際知名的危害物質,也是生活周遭極為常見的氣體,甲醛(Formaldehyde),又稱蟻醛(methanal),室溫下為一無色透明、有刺激性的易燃性氣體,其實就是福馬林,一個飽和水溶液約含40%(體積)或37%(質量)的甲醛,被稱為「100%福馬林」。被衛生署公告為「化妝品中禁用成分」,其最常見的暴露途徑為吸入,接觸後會產生皮膚以及黏膜的刺激,造成過敏性接觸性皮炎及過敏反應,甲醛是一種接觸性過敏原,在最近幾十年中,發現對甲醛的接觸過敏的患病率在美國為8–9%,在歐洲國家為2–3%。目前衛生福利部公告可以使用在化粧品的防腐劑共有47種,其中包含9種甲醛釋放型防腐劑。

釋放甲醛的防腐劑

室溫下為一無色透明、有刺激性的易燃性氣體

被衛生署公告為「化妝品中禁用成分」

造成過敏性接觸性皮炎及過敏反應,甲醛是一種接觸性過敏原

近幾十年中甲醛的接觸過敏的患病率在美國為8–9%,在歐洲國家為2–3%

甲醛的法規標準

甲醛為禁用成分,甲醛殘留限量75ppm,化妝品釋放型防腐劑,總釋出游離甲醛限量1000ppm,甲基乙內酰脲,DMDM Hydantoin,咪唑烷基脲,Imidazolidinyl urea,季銨鹽-15,Quaternium 15,甲醛苄醇半縮醛,Benzylhemiformal,5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷,5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane,溴硝丙二醇,Bronopol,烏洛托品/六亞甲基四胺,Methenamine,羥甲基甘氨酸鈉,Sodium Hydroxymethylglycinate,重氮烷基咪唑脲,diazolidinyl‐urea,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院,芙姵爾生醫,放療救援,愛妥麗,NS21,中國醫藥,中山醫,臺大醫院

目前衛生福利部公告可以使用在化粧品的防腐劑共有47種,其中包含9種甲醛釋放型防腐劑。針對含甲醛釋放型防腐劑的化粧品,食藥署每年都會進行甲醛釋出量的監測,依我國管理規定下方為化粧品衛生管理條例中

甲醛的法規標準:

MCI/MI 1

甲基氯異塞唑晽酮(Methylchloroisothiazolinone,MCI)及甲基異噻唑啉酮(Methylisothiazolinone,MI) MCI通常與MI混合使用,稱為Kathon CG,是MCI:MI=3:1的混合物。這些化合物在化妝保養品中用作防腐劑,例如保濕霜、凝膠、洗髮精、面膜、化妝品等。

MCI/MI具有致敏性和細胞毒性,於1980年被授權用作防腐劑使用,在隨後的十年中,MCI/MI的過敏性接觸性皮炎的頻率開始流行,致敏率高於5%,在1990年,化妝品中的最高允許濃度在免洗產品中降至7.5 ppm,在漂洗產品中降至15 ppm,但造成的至敏率仍然很高,約為2-4%,自1992年以來,已經發表了許多病例報告和致敏研究,多達10%的濕疹患者和1.5%的人群可能對此產生嚴重反應

MCI/MI 2

從2000年開始,MI便開始單獨商業化使用,以用於工業產品,例如油漆和膠粘劑;自2005年以來,他還以50至100ppm的濃度用於化妝品。由於這種廣泛使用,由MCI / MI或僅由MI引起的過敏病例的數量一直在增加[8]。

依據食品藥物管理署「化粧品中防腐劑成分使用及限量規定基準表」,MI使用限量為0.01%(且不得使用於接觸黏膜部位產品); MCI使用限量為0.0015%(使用於沖洗掉產品,限量0.1%);MCI/MI (混合比例3:1) 之使用限量為0.0015%,且限使用於立即沖洗掉產品。

購買產品前應注意

為避免肌膚在使用化粧品時受到不當之傷害,建議消費者在選購化粧品時,最好到正常通路購買有品牌之產品,且應注意產品標示,不宜購買標示不明、誇大不實之產品,並注意產品標示,適當保存方式,期限及使用方式,選擇適合自己的產品及適時諮詢專業人員,以確保使用安全及保障自身的權益。有關化粧品內防腐劑之相關限量使用規定可至食藥署網站:

首頁 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx → 業務專區 → 化粧品 → 化粧品相關法規 → 化粧品中防腐劑成分使用及限量規定)查詢。

購買產品注意事項

到正常通路購買有品牌之產品

應注意產品標示,不宜購買標示不明、誇大不實之產品

注意適當保存方式

注意期限及使用方式

選擇適合自己的產品

適時諮詢專業人員

參考資料

  • 1、Amin MM, Tabatabaeian M, Chavoshani A, Amjadi E, Hashemi M, Ebrahimpour K, et al. Paraben Content in Adjacent Normal-malignant Breast Tissues from Women with Breast Cancer. Biomed Environ Sci. 2019;32(12):893-904. Epub 2020/01/11. doi: 10.3967/bes2019.112. PubMed PMID: 31918794.

  • 2、Darbre PD, Aljarrah A, Miller WR, Coldham NG, Sauer MJ, Pope GS. Concentrations of parabens in human breast tumours. J Appl Toxicol. 2004;24(1):5-13. Epub 2004/01/28. doi: 10.1002/jat.958. PubMed PMID: 14745841.

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  • 4、Harvey PW, Everett DJ. Significance of the detection of esters of p-hydroxybenzoic acid (parabens) in human breast tumours. J Appl Toxicol. 2004;24(1):1-4. Epub 2004/01/28. doi: 10.1002/jat.957. PubMed PMID: 14745840.

  • 5、Latorre N, Silvestre JF, Monteagudo AF. [Allergic contact dermatitis caused by formaldehyde and formaldehyde releasers]. Actas Dermosifiliogr. 2011;102(2):86-97. Epub 2011/02/23. doi: 10.1016/j.ad.2010.09.004. PubMed PMID: 21338980.

  • 6、de Groot AC, Flyvholm MA, Lensen G, Menne T, Coenraads PJ. Formaldehyde-releasers: relationship to formaldehyde contact allergy. Contact allergy to formaldehyde and inventory of formaldehyde-releasers. Contact Dermatitis. 2009;61(2):63-85. Epub 2009/08/27. doi: 10.1111/j.1600-0536.2009.01582.x. PubMed PMID: 19706047.

  • 7、de Unamuno B, Zaragoza Ninet V, Sierra C, de la Cuadra J. Descriptive study of sensitization to methylchloroisothiazolinone and methylisothiazolinone in a skin allergy unit. Actas Dermosifiliogr. 2014;105(9):854-9. Epub 2014/04/01. doi: 10.1016/j.ad.2014.02.005. PubMed PMID: 24679904.

  • 8、Scherrer MA, Rocha VB, Andrade AR. Contact dermatitis to methylisothiazolinone. An Bras Dermatol. 2015;90(6):912-4. Epub 2016/01/07. doi: 10.1590/abd1806-4841.20153992. PubMed PMID: 26734880; PubMed Central PMCID: PMCPMC4689087.


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